3年有效期细胞保存液说明书

♣ 产品名称：

通用名称：细胞保存液

英文名称：Cell preservation solution

产品型号：CY-F002-11、CY-F002-2

♣ 包装规格：

每支细胞保存液中的试剂容量：

0.2mL/0.3mL/0.5mL/0.6mL/0.8mL/1mL/2mL/3mL/5mL/100mL。

♣ 预期用途：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

♣ 检验原理：

钾、钠离子为细胞提供所需的营养环境，合适的缓冲液能最大限度地保持细胞的形态完整，使之充分悬浮及分散。乙醇能固定细胞、病毒结构，保存细胞、病毒形态并避免细胞内部蛋白酶对细胞的裂解作用及核酸消化酶对核酸的消化作用，保存蛋白及核酸完整性以便后续分析。抗凝剂用于螯合溶液中引入的重金属离子，防止细胞凝聚。最终目的都是为了保持保存液细胞形态和核酸的完整。

♣ 主要组成成分:

细胞保存液是由氯化钾、氯化钠、乙醇、抗凝剂等组成。

♣ 样本要求：
产品应密闭，避免高温，避免强光直射保存。应在清洁卫生、避免污染、温度适宜的环境内使用。

♣ 储存条件及有效期

①、温度为15℃~30℃；

②、相对湿度＜85％RH。

③、产品保质期：3年

♣ 使用方法

①、采样前，在采样管的标签上标注相关样本信息。

②、用采样拭子（或采集器）进行采样。

③、采样完毕，迅速将采样拭子放入装有细胞保存液的采样管中，将高出采样管的部分折断（或将采集器采集的样本放入装有细胞保存液的采样管中，混匀），旋紧管盖。

♣ 产品性能指标
①、细胞保存液为无色透明液体。表面应光洁、平整、洁净、不得有变形、污物、漏液的现象。

②、每支细胞保存液的容量为 0.2mL/0.3mL/0.5mL/0.6mL/0.8mL/1mL/2mL/3mL/5mL/100mL。

③、细胞保存液的pH值应在7.0-7.6的范围内。

④、取口腔细胞、鼻腔细胞等样本放在细胞保存液中，细胞形态应完整，无明显收缩，肿胀。

♣ 注意事项：

①、本产品仅用于体外诊断。

②、用采样拭子采集细胞样本后，应使采样拭子头部完全浸入样本保存液中，以使细胞最大限度保留。

③、制片时如发现细胞量偏少，可适当增加样本量。

④、采集好的样本必须保证新鲜，及时固定，以免细胞自溶。

注：本细胞保存液用于体外诊断之用，不可用于人体或动物内服外用。若吞食可导致严重事件；对眼睛和皮肤有一定的刺激性，若不慎溅入眼睛即用清水冲洗。使用时应当保持通风。

♣ 基本信息：

生产企业：深圳市华晨阳科技有限公司

住所：深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房8楼A区

售后服务单位名称：深圳市华晨阳科技有限公司

联系方式：0755-27393226

传真：0755-27381080

邮政编码：518103

生产地址：深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房8楼A区。