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[重磅官宣]华晨阳科技采样拭子获欧盟MDR法规CE2862证书!

深圳市华晨阳科技有限公司自主研发、生产的一次性无菌采样拭子于今年的5月10日获得欧盟CE认证,也是中国首家2862 MDR指令的CE认证。这表明华晨阳的产品和生产体系通过了欧盟的各项指标测试,同时获得了欧盟的高度认可。

公告机构Intertek在MDD指令下的机构代码为0413,新MDR法规下的机构代码为2862。(注:MDD为CE旧版指令,自2021-5-26起已经强制实施MDR新法规。)

欧盟CE认证
欧盟CE认证

这些产品在得到CE认证的之后可在欧洲各国上市,还能在认可欧盟CE认证的国家内销售。可以说这是欧洲权威机构对华晨阳高品质产品的又一次肯定,至此华晨阳在采样耗材领域已经完成欧洲、澳洲、英国、加拿大、美国等头部市场的认可。

华晨阳拭子
华晨阳一次性采样拭子

华晨阳的一次性采样拭子有多种规格和材质可选(包括植绒棉签和泡沫棉签等),能够应用于疾控、临床和科研对传染病原微生物监测采样,以及其他场景的需求。

华晨阳14年专注医疗耗材、试剂和仪器的研发生产,拥有高水平自动化生产线,产量稳定、品控严格,产品远销欧、美、亚、澳等大洲头部客户。同时华晨阳拥有二级微生物实验室,与多家世界顶尖诊断机构及实验室,合作研发和制造品质优良的医疗耗材和医疗设备,多种产品已获得CFS, EUA, NMPA, FDA, TGA, MEDL, CE, MHRA等全球权威监管机构认证。

华晨阳
华晨阳科技

新冠肺炎疫情仍在流行,一次性无菌采样拭子的一直都处于高需求的状态。华晨阳将继续严格把控产品质量,铸就全球生物采样高端品牌,为全球疫情防治贡献力量。

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