一次性取样器说明书

♦ 产品名称：

①、通用名称：一次性取样器

②、英文名称：Sample Collection Tube、

③、规格型号： CY-93050T-Z、CY-96000-P1、CY- 96000-P2、CY-98000-P1、CY-98000-P2、
CY-98000FS-P1、CY-98000FS-P2、CY-98000PS-P1、CY-98000PS-P2、CY-90003T-Stuart、
CY-90003T-Amies、CY-90003T-Cary Blair、CY-9003T-Stuart -含活性碳

♦ 包装规格：25人份/包

♦ 预期用途：用于样本的收集、运输和储存等。

♦检验原理：

氯化钾、氯化镁和氯化钙提供必须离子、合适的缓冲液对能最大限度地保持样品的形态完整，使之充分悬浮及分散。采用不同的试剂配方和相适应的拭子，具有专一性，使得样品的收集量更大、运输和保存效果更好。

♦ 结构组成：

有拭子和含保存液的试管等组成。非无菌提供。

♦ 样本要求：

采集的样本必须保持新鲜，及时送检，采集后的致病菌应在2-8℃下48小时内送至实验室，如未能48小时送至实验室，应置于-70℃或以下保存。

♦ 储存条件及有效期：

①、产品应贮存在清洁卫生、干燥、通风的环境内；

②、温度为5℃~35℃；

③、相对湿度＜85％RH；

④、产品保质期：12个月。

♦ 使用方法：

①、采样前，在采样管的标签上标注相关信息。

②、用相应的采样棉签进行采样。

③、采样完毕，迅速将棉签放入采样管中，将高出采样管的部分折断，旋紧管盖。

④、具体采样方法详见如下：

a）鼻拭子：用采样头轻轻插入鼻道内鼻腭处，停留片刻后缓慢转动退出，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。

b）咽拭子：用采样头擦拭双侧咽扁桃体及咽后壁，将采好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。

c)支原体、衣原体、脲原体标本采样：男性：用采样头插入尿道约2cm处旋转，停留片刻后退出，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。

女性：抹去宫颈口粘液，用采样头插入宫颈管1-2cm取样，将采集好的标本浸入采样液中，多出部分折断丢弃，旋紧采样管盖。

♦ 注意事项：

①、标本采集后，应使一次性采样棉签完全插入保存液中，以使标本最大限度保留。

②、采集标本必须保证新鲜，及时送检，以免致病菌死亡。

③、禁止使用包装破损及过有效期的产品，以防污染。

注：本一次性使用取样器用于体外诊断之用，不可用于人体或动物内服外用。若吞食可导致严重事故；对眼睛和皮肤有一定的刺激性，若不慎溅入眼睛及用清水冲洗。

♦ 标识的解释：

♦ 基本信息：

生产企业名称：深圳市华晨阳科技有限公司

住所：深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新企业园4号厂房8楼A区

联系方式：0755-27393226

传真：0755-27381080

邮政编号：518103

生产地址：深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房8楼A区

生产备案凭证编号：
     医疗器械备案凭证/产品技术要求编号：