核酸提取试剂（有证已备案）

通用名称：核酸提取试剂（游离DNA）

商品名称：游离DNA提取试剂盒(带证，膜吸附柱法)

【产品名称】通用名称：核酸提取试剂

【包装规格】25 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒

【货号】   E25  E50  E100

【预期用途】

本试剂适用于血清、血浆、胸腹水、脑脊液、滑膜液等样本中游离DNA的提取、富集、纯化等步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。

【检测原理】

本试剂盒采用硅胶膜离心吸附柱特异性结合DNA，得到高纯度DNA。硅胶吸附柱高效、专一吸附DNA，可最大限度去除蛋白质和其他杂质。

【主要组成成分】

【储存条件及有效期】

常温（10-30℃）贮存，有效期12个月。

消化液和辅助液请于-20℃存放，建议第一次溶解后分装保存，避免反复冻融。

【样本要求】

样本应为血清、血浆、胸腹水、脑脊液、滑膜液等。

样本采集后若不立即检测，应-20℃保存，有效期4个月，或-70℃长期保存。样本应避免反复冻融。必要时，应分装保存。

【检验方法】

1. 请自行准备：无水乙醇、1.5mL离心管。

2. 取出洗涤液，按以下操作：

a). 洗涤液A：8.75ml加入3.75ml无水乙醇；17.5ml加入7.5ml无水乙醇；35ml加入15ml无水乙醇。

b). 洗涤液B：3.75ml加入8.75ml无水乙醇；7.5ml加入17.5ml无水乙醇；15ml加入35ml无水乙醇。

c). 配制好的洗涤液如出现沉淀，可在37℃溶解，摇匀后使用。

3. 取1.5ml离心管，加入200ul样本，4ul辅助液混合均匀，加入300ul裂解液及20ul消化液，振荡混匀，56℃温浴10 分钟。

4. 加入1000ul无水乙醇，轻轻颠倒混匀，如有半透明悬浮物，不影响DNA的提取与后续实验。

5. 将吸附柱放入收集管内，将760ul上述溶液转入吸附柱内，静置2min，12,000rpm4℃离心1min，弃收集管内废液。

6. 将吸附柱放回收集管内，将剩余溶液重复步骤5。

7. 将吸附柱放回收集管内，加500ul洗涤液A至吸附柱内，12,000rpm4℃离心1min，弃收集管内废液。

8. 将吸附柱放回收集管内，加500ul洗涤液B至吸附柱内，12,000rpm4℃离心1min，弃收集管内废液。

9. 将吸附柱放回收集管内，12,000rpm4℃离心2min，离去残留的洗涤液。

10. 取出吸附柱，放入新的1.5ml离心管内，加入30-50ul洗脱液，静置3min，12,000rpm，4℃ 离心2min，收集DNA 溶液。

11. 提取的DNA-70℃保存，或直接用于下一步实验。

【检验方法的局限性】

本试剂不适用于细胞或病毒液样本中的DNA的提取。

【产品性能指标】

1.纯度：吸光度比值：2.1≥OD260/OD280≥1.6。

2.精密度：DNA含量的变异系数（CV）不大于10%。

【注意事项】

1. 使用前请认真阅读本说明书全文，并按要求仔细操作。

2. 操作人员应经过专业培训并具有一定经验。

3. 作业过程需穿戴干净的手套、口罩。

4. 作业过程中使用的离心管、吸头等均应经高压灭菌处理。

5. 作业过程宜在通风橱或生物安全柜内进行，实验后应立即清洁工作台。

6. 产品使用前，低温保存的应恢复到室温.，试剂应充分混匀。

7. 超出有效期的产品请勿使用；不同批号的试剂切勿混用。

8. 相关实验材料废弃时，应严格执行《医疗废物管理条例》和《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》的相关要求