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什么是医疗器械?

根据《医疗器械监督管理条例》第三条规定,医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的:  (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;

(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;

(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;

(四)妊娠控制。例如:生活中经常接触到的棉签、纱布、体温计、牙科材料、电子计算机体层扫描诊断装置(CT机)、一次性注射针、纱布和避孕套等都是医疗器械。

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