运送培养基说明书

♠ 产品名称：

①、通用名称：运送培养基

②、英文名称：Transport  Medium

③、规格型号：CY-F003-10（Cary-Blair）、CY-F003-20（0.9% Sterile Saline  Solution）、CY-F003-30（Amies）、CY-F003-40（VTM）、CY-F003-50（Amies）、CY-F003-60（Cary-Blair）CY-F003-70(Stuart)、CY-F003-80（Amies-含活性碳）、CY-F003-90（Stuart -含活性碳）

♠ 包装规格：

每支运送培养基中的试剂容量为1mL/2mL/3mL/5mL。

♠ 预期用途：

用于临床采集样本的转运保存。

供医疗单位用于致病性菌检验进行前处理用，以获取致病性菌标本。

♠ 检验原理：

通过不同型号运送培养基采用的不同配方，可以改善和提高标本中相应微生物的存活力，以便于标本在运送中的短期保存。

♠ 主要组成成分：

主要成分由氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、琼脂、氯化钙等溶剂配成。

♠ 样本保存：

采集后的标本应在2-8℃下48小时内送至实验室，如未能48小时送至实验室，应置于-70℃或以下保存。

♠ 储存条件及有效期：

储存条件：

①、产品应贮存在清洁卫生、干燥、通风的环境内；

②、温度为5℃~35℃；

③、相对湿度＜85％RH；

④、产品保质期：12个月。

♠  使用方法：
         ①、采样前，在采样管的标签上标注相关样品信息。

  ②、用相应采样拭子进行采样。

 ③、采样完毕，迅速将拭子放入无菌采样管中，将高出采样管的部分折断，旋紧管盖。

♠ 产品性能指标：

①、运送培养基为透明/粉红色的液体/凝胶，不得有污染、漏液现象。

②、每支运送培养基中的试剂容量为标示容量。

③、运送培养基pH应符合7.0-8.4的要求。

④、空白对照平皿应无菌生长，接种的培养基生长良好。

♠ 注意事项：

①、本产品仅用于体外诊断。

②、致病菌标本采集后，应使一次性采样拭子完全插入保存液中，以使致病菌最大限度保留。

③、采集标本必须保证新鲜，及时送检，以免致病菌死亡。

④、采集标本后的运送培养基应进行灭菌，以防污染。

注：本运送培养基用于体外诊断之用，不可用于人体或动物内服外用。

若吞食可导致严重事件；对眼睛和皮肤有一定的刺激性，若不慎溅入眼睛用清水冲洗。使用时应当保持通风。

♠ 标识的解释：

♠ 基本信息：

生产企业名称：深圳市华晨阳科技有限公司

售后服务单位名称：深圳市华晨阳科技有限公司

住所：深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房8楼A区

联系方式：0755-27393226

传真:0755-27381080

生产备案凭证编号：粤深食药监械生产备20160019号

医疗器械备案凭证编号：粤深械备20180453号

说明书核准日期：2018.10.05