一年有效期细胞保存液

♥ 产品名称：
       通用名称：细胞保存液

英文名称：Cell preservation solution
       产品型号：CY-F002-10、CY-F002-20

♥ 包装规格：

每支细胞保存液中的试剂容量1mL/3mL

♥ 预期用途：

用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。

♥ 检验原理：
本公司生产的细胞保存液，通过采集妇女阴道脱落细胞或宫颈分泌物、人体内的病毒，获得样本后浸入研制的细胞保存液中进行处理，合适的缓冲对能最大限度地保持细胞、病毒形态并避免细胞内部蛋白酶对细胞的裂解作用及核酸的消化作用，保存蛋白及核酸完整性以便后续分析。同时溶液中添加的非离子表面活性剂，可对溶液内引入的细菌、病毒生理活动起到抑制作用；金属螯合剂，用于螯合溶液中引入的重金属离子，防止细胞凝聚。最终目的都是为了保持保存液中上皮细胞的细胞形态和核酸的完整。

♥ 主要组成成分：

细胞保存液是由氯化钾、磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、氯化钠等溶剂配制成的溶液。

♥ 样本要求：

产品应密闭，避免高温，避免强光直射保存。应在清洁卫生、避免污染、温度适宜的环境内使用。

♥ 储存条件及有效期

①、温度为15℃~30℃；

②、相对温度＜85％RH.

③、产品保质期：1年

♥ 使用方法：

 采集方法：用宫颈采样拭子从子宫颈内采取足够数量的细胞样本。将宫颈刷插入子宫颈内，直到只有刷子最下面的刷毛暴露在子宫颈外口为止。慢慢将宫颈刷向同一方向转1/4或1/2圈，不要转的过多。

洗脱方法：将带有足够数量细胞的采样拭子刷放进装有细胞保存液的小瓶内，并快速搅动十次左右，以洗脱刮刷上细胞，然后折断采样拭子头部拧紧瓶盖。

♥ 主要性能指标：
①、细胞保存液为无色透明液体。

②、每支细胞保存液中的试剂容量为1.0mL/0.3mL.

③、细胞保存液中的pH值应在7.0-7.6的范围内。

④、将提取组织细胞、病毒置于细胞保存液中，七天后，细胞、病毒应无明显变形。

⑤、细胞保存液表面应光洁、平整、洁净；不得有变形、污物、漏液的现象。

♥ 注意事项：

①、本产品仅用于体外诊断。

②、细胞标本采集后，应使采集刷完全浸入保存液中，以使细胞最大限度保留。

③、制片时如发现细胞量偏少，可适当增加细胞悬液的吸取量。

④、采集标本必须保证新鲜，及时固定，以免细胞自溶。

⑤、采集标本后的保存液能在常温保存4个星期，细胞不会变形。

⑥、注：本细胞保存液用于体外诊断之用，不可用于人体或动物内服外用。若吞食可导致严重事件；对眼睛和皮肤有一定的刺激性，若不慎溅入眼睛即用清水冲洗。使用时应当保持通风。

♥ 标识的解释

♥ 基本信息
生产企业名称：深圳市华晨阳科技有限公司

住所：深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房8楼A区

联系方式：0755-27393226

传真：0755-27381080

邮政编码：518103

生产地址：深圳市宝安区沙井街道洪田上南东路恒昌荣高新产业园4号厂房8楼A区。