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病毒采样管的技术参数

病毒采样管的技术参数

(灭活病毒)

一、产品用途方面

①、采集流感病毒、手足口病毒、麻疹风疹病毒样本

②、采集的病毒样本可2-8℃温度条件下短时间保存(72小时以内。)

③、采集到的病毒样本用于核酸检测及病毒分离

二、产品包装方面

包装规格:20人份/盒

产品规格型号:CY-F005-10、CY-F005-20、CY-F005-30

每人份包括病毒采样管1支(内含病毒保存液)、独立包装的无菌采样拭子1支、生物安全袋1个

三、产品外观参数方面

①、病毒采样管:

高度是100mm,直径16mm

管身材质PP(聚丙乙烯),可耐受-197℃,低温不破裂,125℃高温高压不变形

管盖材质PE(高密度聚乙烯),确保与管身的紧密结合

管子的内底部为锥形,可进行离心以及震荡。锥形底外带裙边,所有管子可自行立于生物安全柜表面而不需借助试管架之类

②、采样拭子:

长度150mm

拭子杆为PP材质(聚丙乙烯),为惰性材质,浸没采样液中不会有异物析出。

拭子头为纤维材质,不含棉花材质会有的非饱和性脂肪酸,不会干扰到PCR核酸检测的准确性。

四、产品性能方面

①、核酸检测阳性率高

样本采集24小时后,核酸检测阳性的最低检出线可低至1*10²cell/mL(该病毒滴度是指样本采集时的病毒低度,常规发病人群样本采集后的实时病毒低度在1*10^6cell/mL)

②、产品可常温存放

优化的产品配方,选用了常温稳定组分。产品可常温存放

产品存放7d与375d的液相色谱图显示,产品各组分没有显著下降。

③、对霉菌抑制效果好

选用了常温稳定的抑制霉菌的抗生素,避免了选用类似两性霉菌B、制霉菌素之类的常温不稳定抗生素所发生的采样后病毒保存液发霉、长毛等现象。

五、生物安全保障方面

①、自有知识产品与专利的管盖的双重防渗漏设计,避免采样后的具有传染性的病毒保存液的泄漏。

管盖内壁的O型密封圈,确保在采样管不受外界挤压情况下的密封。

管盖与管身结合处的耐压强度更高。确保在采样管受到外力挤压情况下的密封。

②、每人份包装附带一个生物安全袋自封袋。可将采样后的采样管置于其中运输。更为安全。

六、产品资质方面

均通过欧盟CE、美国FDA、美国EUA、ISO13485、中国NMPA,SGS,TUV等实地认证,可出口贸易

国内也有注册证

七、公司资质方面

公司通过了ISO9001质量体系认证、ISO13485质量体系认证。

 

 

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