CY-715A清洁验证棉签

清洁验证擦拭取样棉签，华晨阳是佼佼者,全国70%药企使用CY-715A清洁验证棉签，TOC取样棉签CY-715A，外观检查清洁方法,彻底清洗，擦拭设备内,外表面和死角部分,清除表面活动毛刺，做到轴见光,沟见底，设备见本色，无油污，无杂物，无积水，无污垢,设备内外表面干净，并对设备及部件进行感观检查.

华晨阳清洁验证可分离式取样棉签 ,取样头和取样杆可以分离,本身是连载一起的，取样后沿着TOC取样瓶，在折断点端口折断即可,避免传统棉签用剪刀剪断，节省实验人员的宝贵时间.

清洁验证是一个需要具有完备证明文件的过程，证明制药行业生产设备的清洁是有效的和一致的。
无菌取样棉签，记号笔，进样瓶，取样标签等

产品介绍： 极为净化清洁、坚韧、耐用的擦拭棒
特性：
1.以华晨阳特有工艺生产的擦拭棒，极为清洁。
2.采用编织或无纺材质的擦拭头在制造过程中不使用粘胶剂，且具有良好的耐酸和耐溶剂性能。
3.其密封式边缘不会产生疏松的纤维或颗粒，且接缝处非常牢固，不易裂开，是擦试突状物体周边的理想选择。
4.10级（ISO 4级）净化室处理工艺保证擦拭棒的超低离子含量和超低非挥发性残留含量，以及超低颗粒产生。

第一步：撕开采样棉签包装带上的封口纸，并从袋子中轻轻取出采样拭子，注意采样头口不要接触采样样品以外其他物品，以免被污染。

目前制药车间进行清洁验证的化学取样以及微生物取样均需要用到擦拭棉签，从形状来分主要有两种，均为一体式棉签，其中一种取样杆光滑，另一种在靠近取样头部位有易折口，但从实际应用过程来看，以前的棉签均存在一些问题。
一种取样棉签在取样完成后，放入玻璃试管前需要使用剪刀剪断取样杆，以防止手触摸过的部位对微生物结果或化学结果造成干扰。在使用剪刀剪断取样杆的过程，就存在了因为剪刀清洗不彻底引起微生物污染的风险，造成结果假阳性，从而导致原本清洁验证结果不合格。所以选择清洁验证棉签很重要,选对了棉签工作就很好做了。
第二步：
1：擦拭面积，使残留物的量符合检测方法的线性范围。通常可取25cm2 或100cm2 确定擦拭溶剂和药签，规定药签湿润程度。如将药签湿润并在溶剂瓶上挤压至无滴落采集制药生产罐内部某些区域的样品这些区域可以是罐的内壁，也可以是一个称作“试样”的小板（在生产过程中，这个小板悬浮在产品的表面，作为生产用罐清洁和清洗程度的标志物）。棉签放置于要采样的表面，擦拭整个样品表面。擦拭的方向和压力在清洁标准操作规程（SOP）中作了定义。

2：擦拭时，将棉签头按在取样表面上，用力使其弯曲与擦拭表面成45°，平稳而缓
慢地擦拭取样表面，在向前移动的同时，将其从一边移到另一边，擦拭过程应覆盖整个表面。翻转棉签，让棉签的另一面也进行擦拭，但与前次擦拭移动方向垂直，每支棉签分别擦拭取样25cm?，取样位置应避免与微生物取样点重复）。

擦拭完成后，将每个取样点的棉签头剪下集中放入同一支样品接收试管中，并用塞子塞紧密封
第三步：然后萃取这个采样过的棉签。将棉签放入一个装有酸性溶液的小瓶中，然后执行超声波或者离心处理，最后分析此酸性溶液的 TOC 浓度。也可以通过将棉签放入一个密封的、装有 5%磷酸和 100 克/升过硫酸钠溶液的玻璃安瓿瓶中，之后分析这个棉签浸取液。无机碳形式的二氧化碳被吹扫到环境中，然后密封这个玻璃瓶。玻璃瓶被加热到 100℃并保存指定的时间。最终，打开玻璃瓶，TOC 以二氧化碳的形式被吹出并进行检测。
用于取样的工具和盛装容器均需灭菌
取样完成后，在所取样品试管上应贴上标签，内容包括：取样地点、取样用途、取样编号、取样人及取样日期

包装：100支/包 50支/包 10支/包 独立无菌包装

产地：深圳 Cleaning Validation Swabs CY-715A

品牌：华晨阳HUACHENYANG

制造商：深圳市华晨阳科技有限公司